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    共发布文章：261篇
    • 挑战血液瘤标准护理，这款新药即将申请BLA
      审批动态
      Orca Bio开发的T细胞混合干细胞疗法Orca-T，在关键3期中显示出更优的益处—较传统alloHSCT治疗后发生率更低的GvHD以及更高的存活率。 还有Orca-T潜在的不需要使用药物维持治疗的优势。 如果Orca-T的BLA能够成功获批，可能会改变现有的治疗格局。
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      2025-03-18
      血液瘤
    • 200起HPV疫苗案胜诉，默沙东10亿美元扩厂
      公司动态
      Kenneth Bell认为，没有足够证据证明Gardasil与原告声称的副作用之间存在因果关系。 另外其指出，根据联邦法律，默沙东无权在未经FDA批准的情况下在Gardasil标签上添加安全风险警告。 截至2025年3月时，默沙东在联邦法院累计面临225起Gardasil相关诉讼，这次 胜诉， 默沙东基本解决了绝大部分 针对Gardasil相关 诉讼。
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      2025-03-13
      HPV
    • 光杆Biotech卖身
      公司动态
      继蓝鸟之后，作为脱胎于老蓝鸟的优质资产—2seventy bio也卖身了。 近日，2seventy bio与百时美施贵宝达成了一项最终合并协议，BMS将以每股5.00美元价格全现金收购2seventy bio所有已发行，总交易金额约为2.86亿美元。 该价格比2025年3月7日的收盘价（ 2.66美元 ）溢价88%。
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      2025-03-12
      Biotech
    • 一种RNA编辑酶，强大的免疫调节作用
      前沿研究
      ADAR1（Adenosine deaminase acting on RNA 1）即作用于 RNA 的腺苷脱氨酶 1，是一种在 RNA 编辑过程中发挥关键作用的酶，在生物体内有着复杂且重要的功能，与多种生理和病理过程密切相关，对免疫有强大的调节作用。 ADAR1 的基本机制。 哺乳动物有三种 ADAR 酶，ADAR1 高度表达于多种组织，有 ADAR1p110 和 ADAR1p150 两种亚型。
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      2025-03-08
      ADAR p1 RNA编辑酶
    • FDA搁置一款mRNA疫苗的IND，美国反疫苗愈演愈烈？
      审批动态
      近日，BioNTech在一份向美国交易委员会（SEC）提交的文件中宣布， 美国FDA暂停了其针对疟疾的研究性RNA疫苗BNT165e的I/IIa临床试验。 BNT165e是一款基于mRNA技术开发的疫苗，旨在预防血液阶段感染并诱导长期免疫力，被认为可用于降低疾病、感染相关死亡和疟疾的继发性传播。 BNT165e正在进行I/IIa临床试验，以评估BNT165e在未患疟疾的健康成年人中预防恶性疟原虫疟疾的安全性、耐受性、免疫原性和有效性。
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      2025-03-06
      疟疾 FDA mRNA疫苗
    • Ⅲ期临床失败，公司选择退市
      临床研究
      近日，Syros Pharmaceuticals公司宣布或将从纳斯达克交易市场退市，注销其发行普通股。 Syros预计于3月10日向美国交易委员会提交材料，预计3月20日正式摘牌。 一直以来，Syros的运营处境十分堪忧，很早就丧失了融资能力，借助外部金融贷款续命。
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      2025-03-05
      临床失败
    • “必死”朊病毒病的基因治疗们
      前沿研究
      2024年末的时候，《自然》子刊 Nature Medicine 列出了将在2025年对医学领域产生重大影响的11项关键临床试验—“Eleven clinical trials that will shape medicine in 2025”，其中以一项朊病毒病基因治疗试验列居首位。 朊病毒病是一种罕见的、致命的神经退行性疾病。 朊病毒病AAV基因项目。
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      2025-03-03
      朊病毒病
    • 腺病毒基因疗法治疗胰腺癌，显示出生存期改善
      前沿研究
      2025年2月25日， Candel Therapeutics 更新了，CAN-2409联合前药（valacyclovir）以及标准护理（SoC）放化疗治疗，进行切除的临界可切除胰腺导管腺癌（PDAC）的2期临床数据。 胰腺导管癌（PDAC）被称为“癌中之王”，是最难治疗的疾病之一。 CAN-2409是一种研究性的、现成的、复制缺陷型腺病毒，旨在将单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV-tk）基因特异性递送至患者的肿瘤细胞。
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      2025-02-26
      胰腺导管癌 基因疗法
    • Solid再推DMD基因治疗
      前沿研究
      近日，Solid Biosciences发布了其新推的DMD基因治疗管线SGT-003的1/2期临床研究INSPIRE DUCHENN的早期数据。 研究中前三名患者的积极数据，使得Solid公司当日股价上涨31%。 该公司同日还宣布完成了2亿美元的发行。
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      2025-02-22
      基因治疗 DMD
    • 上市不到4个月，公司就放弃了唯一临床管线
      医药投融资
      去年10月上市的Septerna是去年IPO Biotech的一匹黑马，其本身专注于利用新技术平台开发靶向G蛋白偶联受体（GPCR）的口服小分子药物。 上市首日股价飙升31%，估值从IPO时的6.26亿美元跃升至9.7亿美元。 然而，上市不到4个月，现在这家公司却爆出大雷，公司将放弃唯一进入临床的核心管线SEP-786，这一举动直接导致公司股价截止2月18日收盘大跌46.99%。
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      2025-02-19
      临床管线