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    共发布文章：261篇
    • Ⅰb/Ⅱ期拯救公司，但推进Ⅲ期没钱了
      公司动态
      2023年10月，身处困境的 Tempest Therapeutics被其核心管线 TPST-1120的一项 Ⅰb/Ⅱ期临床数据拯救，这项临床结果令公司 股价在一天之内暴涨了近4000%，成功将公司从退市的边缘拉回。 然而，这项令公司起死回生的管线，现在因公司资金紧张被拦住了。 现在，为了 给 TPST-1120的肝癌Ⅲ期 临床 试验筹集资金，这家公司正在寻求战略替代方案，近日，公司宣布了 探索全方位的战略选择，可能包括但不限于合并、收购、合作、合资、许可或者其他战略性交易。
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      2025-04-12
    • 这款基因治疗获批后，用了一整年才实现商业供应
      审批动态
      Adstiladrin，一款基于腺病毒载体的基因治疗药物，于2022年12月获得美国FDA的上市批准，却在2024年1月才在美国全面上市。 不过在解决生产供应的问题之后， Adstiladrin的销售快速放量， Adstiladrin在2024年销售额达到7000万欧元。 Adstiladrin是一款基于腺病毒载体的基因治疗药物，其含有能编码IFN-α 2b的基因，通过膀胱内灌注给药，病毒载体在递送至膀胱壁细胞后，能够使得细胞产生IFN-α 2b，从而发挥治疗作用。
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      2025-04-10
      腺病毒 IFN 基因治疗
    • 合成生物：被政策和资金重重加码
      公司动态
      合成生物学-生物制造，在全球掀起了“第四次工业革命”的浪潮声势。 在大国博弈之间，合成生物学已经成为全球科技竞争的新高地。 合成生物学是一门结合工程学、生物学和化学的新兴学科，旨在通过设计和改造生物体或细胞使其具有特定功能。
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      2025-04-09
      合成生物
    • 销售额暴增483%，CD19单抗再获批新适应症
      审批动态
      近日，安进的CD19靶向药物Uplizna获得了FDA扩大适应症的批准，用于治疗IgG4相关疾病（IgG4-RD），这是 Uplizna时隔5年再次获批的新适应症，也是 目前 首个 获批用于该病的疗法 。 治疗费用将达28万美元。 Uplizna是一种靶向CD19的人源化、无岩藻糖基化的IgG1κ单克隆抗体，能够同时消除未成熟和成熟的B细胞。
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      2025-04-07
      IgG4 CD19
    • 投资风向标——合成生物
      医药投融资
      据统计，2024年国内合成生物制造相关的融资次数超过60起。 合成生物已然成为国内最热门的投资领域之一。 2025年延续了这股热潮。
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      2025-04-05
      合成生物
    • Ⅲ期临床再失败，对赌协议会被触发吗？
      临床研究
      在一周时间内， Opthea Limited迎来了两次临床失败的噩耗。 近日（3月31日），Opthea披露了其眼科管线sozinibercept联合 雷珠单抗治疗nAMD患者的III期Shore临床试验数据。 试验结果显示， sozinibercept在与 雷珠单抗联用时未能击 败 雷珠单抗单药，错过临床主要终点目标。
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      2025-04-04
    • Flagship旗下又一家公司裁员
      公司动态
      今年以来，知名Biotech孵化机构Flagship Pioneering旗下已有多家公司发布了裁员，甚至破产消息。 近日，又有一则裁员消息传来，这次裁员的是Sail Biomedicines，Sail将在调整组织架构后裁员12人，目前员工总数为125人。 Catherine Cifuentes-Rojas在2020-2021年间负责GLP-1候选药物（针对肥胖和短肠综合征）的研发。
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      2025-04-03
      公司
    • 抗肿瘤，TCR亲和力不能高！
      前沿研究
      毫无疑问，T细胞通过TCR识别MHC分子呈递的抗原，是T细胞适应性免疫的基础，但是TCR和抗原的亲和力是否越高越好呢？ 低亲和力TCR起关键作用。 Low-avidity T cells drive endogenous tumor immunity in mice and humans发表于 Nature Immunology（） ，研究发现 低亲和力 CD8+ T 细胞在小鼠和人类的内源性肿瘤免疫中起关键作用，是癌症控制和对免疫检查点阻断治疗产生反应的主要细胞群体，这一成果为癌症免疫治疗策略的优化提供了重要依据。
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      2025-04-02
      CD8 TCR 癌症
    • 又一款RNAi新药上市
      审批动态
      近年来，合成生物学的发展给健康医疗带来了颠覆性的变革。 2025年3月28日，美国FDA批准RNAi新药 Qfitlia（ fitusiran）作为常规预防，以预防或减少12岁及以上血友病A或血友病B的成人和儿童患者的出血发作频率，无论其有或无 因子VIII或IX 抑制剂。 不过， 黑框警告指出 Qfitlia 会增加血栓事件和 胆囊疾病 的风险。
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      2025-04-02
      血友病 RNAi
    • 和铂医药2024年财报发布：从自主研发到全球合作，一家Biotech的逆周期生存样本
      财报业绩
      3 月 31 日和铂医药（ 02142.HK ）发布 2024 全年财报。 报告显示，公司 2024 年实现收入 3810 万美元（约 2.74 亿元人民币），净利润 274 万美元（约 1941 万元人民币），连续两年实现盈利，证明了商业模式的可持续性。 2023年，和铂医药首次实现年度盈利，其中技术授权及合作开发收入贡献巨大，占比超 90% 。
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      2025-04-01