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    科睿唯安生命科学与制药

    科睿唯安生命科学与制药

    共发布文章：15篇
    • 交易案例 | 双特异性 T 细胞衔接器 (TCE) 成为癌症免疫疗法新宠？岸迈生物 2.1 亿交易折射赛道热度
      交易并购
      岸迈生物 (Epimab Biotherapeutics Inc.) 通过一项潜在价值 2.1 亿美元的交易，将其一款用于治疗晚期前列腺癌，开发就绪的的 KLK2/CD3 双特异性 T 细胞衔接器 (TCE) 授权给 Juri Biosciences Inc。 总部位于上海的岸迈生物将有资格获得高达 2.1 亿美元的付款，其中包括首付款以及潜在的开发、注册和商业里程碑付款，外加分级特许权使用费。 TCE 是一种双特异性抗体，旨在刺激身体的免疫细胞（T 细胞）攻击癌细胞。
      科睿唯安生命科学与制药
      2025-06-18
      前列腺癌 TCE
    • 破局与增长：剖析生物类似药市场发展策略，实现商业化增长
      公司动态
      本文根据科睿唯安在线研讨会 《如何在不确定时期实现确定增量？ ——生物类似药策略探讨》 内容整理编制而成。 生物类似药市场近年来快速发展，成为全球医药行业的重要领域。
      科睿唯安生命科学与制药
      2025-05-22
      科睿唯安 生物类似药
    • Q1 全球生物医药融资简报：私募投资逆势上扬！
      医药投融资
      2025 年第一季度，生物医药行业融资总额达 130.8 亿美元，较 2024 年各季度均呈现显著下滑。 融资交易数量同步萎缩， 2025 年首季完成 239 笔交易，较 2024 年季度平均水平（约 299 笔）减少约 20%。 本季度生物医药领域共完成 7 起首次公开募股 (IPO)， 略低于 2024 年季度均值的 8 起。
      科睿唯安生命科学与制药
      2025-04-29
      生物医药融资
    • 免疫检查点抑制剂：中国药企出海商业化与全球创收实践
      公司动态
      中国制药企业正通过免疫检查点抑制剂 (ICI) 的研发与获批，在全球肿瘤治疗领域取得重大突破。 这类在多种癌症适应症中展现显著疗效的治疗方案，不仅重塑了中国本土的肿瘤治疗格局，更在美国等高价值国际市场获得广泛关注。 国际人用药品注册技术协调会 (ICH) 指南在此进程中发挥了关键作用。
      科睿唯安生命科学与制药
      2025-04-24
      癌症 免疫检查点抑制剂
    • 解锁拉丁美洲生物医药市场潜力：关于创新与市场拓展的关键洞察
      公司动态
      生物医药的创新与市场拓展机会。 随着生物制药行业的不断发展，了解全球趋势和市场动态至关重要。 拉美医药市场关键发现。
      科睿唯安生命科学与制药
      2025-04-17
      拉丁美洲生物医药
    • 【多份 DRG 报告低至 5 折】从药物研发到市场，阿尔茨海默病治疗领域未来几何？
      前沿研究
      药物概览与预测报告开启促销。 针对该市场， 科睿唯安推出《阿尔茨海默病——疾病概况与预测》报告，报告以地理范围分为不同版本，包括 G7 国家、中国市场等区域。 疾病概况与预测》中国深度报告。
      科睿唯安生命科学与制药
      2025-04-03
      阿尔茨海默病 DRG
    • 【报告下载】多重方式识别临床前药物毒性，提高新药研发成功率
      前沿研究
      在研发新型药品和生物技术产品时，从开发的早期阶段即进行毒性检测至关重要。 根据我们的估计，在进入 I 期临床试验的活性物质中， 仅有 1/8 能够获批上市 。 导致临床试验成功率较低的两个主要原因是： 在人类受试者中的疗效差以及出现的不良事件导致药物研发项目终止。
      科睿唯安生命科学与制药
      2025-03-28
      临床前药物毒性
    • 科睿唯安发布 2025 年度《最值得关注的药物预测》报告：聚焦 11 种潜在重磅炸弹和变革性药物
      前沿研究
      肥胖症、肿瘤学、基因治疗等领域的治疗进展有望彻底改善患者健康。 英国伦敦，2025 年 1 月 8 日 —— 全球领先的变革性信息服务提供商科睿唯安（纽交所代码：CLVT）发布 2025 年《最值得关注的药物预测》报告，聚焦有望重新定义医疗健康未来的疗法。 本年度报告重点介绍了 11 种最有潜力在 5 年内取得重大商业成功或彻底改变治疗模式的药物。
      科睿唯安生命科学与制药
      2025-01-09
      科睿唯安 肥胖 肿瘤
    • 监管焦点：Zolbetuximab (IMAB362) - 2024 年最值得关注的药物预测
      前沿研究
      Zolbetuximab (IMAB362) 该试验用药品已获肿瘤疗法加速审批。 如果获得 FDA 批准，zolbetuximab 将成为美国首个用于治疗此类患者的疗法。 Zolbetuximab 为靶向 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 的单克隆抗体， 用于 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除或 mG 或 GEJ 腺癌患者的一线治疗。
      科睿唯安生命科学与制药
      2024-09-26
      HER2 CLDN18 IMAB362
    • Access 联盟新活性物质工作共享计划：制药行业关联方看法
      研发注册政策
      新活性物质工作共享计划 (NASWSI)，简称 “Access”， 允许 Access 联盟（澳大利亚、加拿大、新加坡、瑞士和英国）成员国的监管机构 (Regulatory Authority，RA) 对新活性物质或新适应症的注册申请进行联合审评。 Access 联盟是由中等规模 RA 组成的联盟，旨在通过合作和工作共享，最大限度地提高国际合作，减少重复工作，并提高 RA 确保及时获得高质量、安全有效治疗产品的能力。 调查获得了 66% (108/164) 的回复率（具体而言，41 家受访公司已参与 Access，而 67 家受访公司尚未参与）。
      科睿唯安生命科学与制药
      2024-09-05
      新活性物质