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细胞与基因治疗领域

细胞与基因治疗领域

共发布文章：511篇
  • iPSC/T/NK细胞疗法CMC生产工艺解决方案
    前沿研究
    除了已广泛应用于临床的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，近年来T细胞受体-T细胞（TCR）疗法、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法、嵌合抗原受体-自然杀伤细胞（CAR-NK）疗法、嵌合抗原受体-巨噬细胞（CAR-M）疗法等新型过继性细胞疗法也开始进入临床。 使用诱导多能干细胞(iPSCs)进行的研究已彻底改变了再生医学并加速了人类疾病的研究进程。 过继性T细胞疗法是利用特定类型T细胞的固有功能来对抗疾病，常见的T cell-based therapy有CAR-T疗法、TIL疗法等，这些疗法作为革命性的技术手段，在患者中产生了持久且有效的临床反应。
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-31
    CMC iPSC/T/NK细胞疗法
  • 上海瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物学、再生医学等赛道，真金白银支持全链条创新
    公司动态
    上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。 沪府办规〔2024〕9号。 一、大力提升创新策源能力。
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-31
    真金白银 细胞与基因治疗
  • 世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    2 024年7月29日，由上海贝斯昂科生物科技有限公司（以下简称“贝斯生物”）自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品-- NK510细胞注射液 正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2400492），用于晚期实体肿瘤的临床治疗。 NK510细胞注射液 是由贝斯生物自主研发的 通用型“现货” NK细胞产品。 在产品研发过程中，NK510采用了拥有 自主知识产权 并 且在 全球范围内可自由实施（FTO） 的零脱靶碱基编辑器 AccuBase ® ，对NK细胞中关键基因进行了精确修改，编辑效率 超过90% 。
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-30
    细胞 NK细胞
  • 国内11家公司完成新一轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域
    医药投融资
    近期，国内多家聚焦细胞与基因治疗（CGT）领域的公司宣布迎来融资进展。 本文将根据公开资料分享其中11家公司的基本信息。 1、 溪砾科技完成超2亿元A轮融资，推进“可口服的基因疗法”。
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-29
    基因治疗
  • 华北首例！法布雷基因治疗在北大医院心血管内科完成受试者用药，效果良好
    临床研究
    近日，在北大医院心血管内科霍勇教授、李建平教授、张岩主任的指导下，在神经内科张巍主任、医学影像科邱建星主任和赵凯医生、肾脏内科李阳医生的大力支持下，心血管内科马为主任医师和刘琳副主任医师团队顺利完成了 华北地区首例法布雷病患者的基因治疗 ——通过给患者注射基因药物，帮助患者产生半乳糖苷酶，以达到治疗疾病、提高生活质量的目的。 此次就诊的患者为38岁男性，2年前发现蛋白尿，合并慢性肾脏病，伴皮肤血管角质瘤，行肾脏穿刺后病理显示为法布雷肾病，进一步检测ɑ-半乳糖苷酶A显示活性明显减低，存在GLA基因突变，确诊为法布雷病。 患者在未来5年内将继续接受严密的追踪和定期的随访。
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-27
    糖苷酶 法布雷病 法布雷
  • 辉瑞AAV基因疗法获欧盟批准上市
    审批动态
    今日， 欧洲药品管理局（EMA）宣布，授予辉瑞（Pfizer）所开发的一次性基因疗法Durveqtix（fidanacogene elaparvovec）有条件上市许可 ，这是一种基于腺相关病毒（AAV）载体的基因疗法，用于治疗中度至重度血友病B且对AAV血清型Rh74的中和抗体检测为阴性的成年患者。 Durveqtix 是一种体内基因治疗药物，利用基因工程改造的AAV衣壳提高了将高活性人类FIX基因递送到人体目标组织器官的能力，给药方式为静脉输注，一次给药长期甚至终生有效。 Durveqtix 的获批基于关键性BENEGENE-2临床研究的结果。
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-26
    AAV
  • 首家国产GMP微米磁珠用于CAR-T细胞药物IND申报及I期临床试验！
    临床研究
    近日，北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗实体瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”）的药物临床试验（IND）申请，已获得国家药品监督管理局受理（受理号: CXSL2400463）。 此次IND顺利受理的IM96 CAR-T细胞生产中使用了同立海源 生物 的ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠（货号: GMP-TL603） ，同立海源生物GMP微米磁珠以优异的性能通过了艺妙神州对CAR-T细胞生产用磁珠的验证研究，满足了CAR-T细胞生产和质控要求。 同时也 标志着第一款国产GMP微米磁珠用于CAR-T细胞药物的IND申报 。
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-26
    同立海源 结直肠癌 CAR-T
  • 英诺迈博完成新一轮融资，打造蛋白质组学驱动的AI制药工具平台与先进双抗ADC管线
    医药投融资
    最近，英诺迈博生物医药科技（上海）有限公司（简称“英诺迈博”）完成了蒲公英（深圳）医药创投的天使+轮融资。 用于将蛋白质组学技术平台与药物研发深度整合，打造多个具有best-in-class潜力的ADC管线。 英诺迈博是一家以组学大数据驱动靶向药物研发及新型精准医疗决策工具开发的公司。
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-23
    蛋白质组学驱动
  • 8月1日起全面执行，《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》团体标准发布
    研发注册政策
    国内首个胰岛细胞注射治疗糖尿病的新药临床试验申请获国家药监局受理。 总体缓解率达100%，国内一款CAR-T产品申报上市。 规模50亿，国风投（无锡）生物科技基金启动，进入投资阶段。
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-22
    糖尿病 人自然杀伤细胞制剂
  • 创新脂质纳米颗粒实现器官特异性mRNA治疗
    前沿研究
    近期，浙江大学研究人员在 《Nature Communications》上发表了一篇题为“ Reformulating lipid nanoparticles for organ-targeted mRNA accumulation and translation ”的文章。 研究人员发现，通过去除胆固醇和磷脂，可以显著提高LNPs在特定器官（如肺和肝脏）中的mRNA表达。 具体来说，去除胆固醇的3-Comp LNPs在肺部的mRNA表达显著增加，而在肝脏的表达则减少。
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-22
    器官特异性mRNA治疗 纳米颗粒