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    共发布文章：71篇
    • 最新 | CMDE 公开瑞士海雅美“注射用透明质酸钠溶液”审评报告！
      审批动态
      最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布 瑞士海雅美旗下的“注射用透明质酸钠溶液” 产品的审评报告。 此前4月30日，瑞士海雅美旗下的“注射用透明质酸钠溶液”（商品名： KELA·HEPBURN 克拉·赫本） 水光产品获得了NMPA上市，注册证编号： 国械注准20253130898，该产品用于面部真皮浅层注射以改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。 此次 获得国家药监局的 “械三注册证” ，成功 跃居 合规水光第一梯队 ，这意味着国内合规水光市场迎来新格局，也推动着水光产品合规化进程再进一步。
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      2025-05-12
      透明质酸钠
    • 最新 | CMDE 公开华熙生物“注射用透明质酸钠复合溶液”审评报告！
      审批动态
      最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布华熙生物（688363.SH） 旗下 “注射用透明质酸钠复合溶液” 产品的审评报告。 此前4月30日，华熙生物自主研发的 “ 注射用透明质酸钠复合溶液”（商品名: 润致·缇透）正式获批 Ⅲ类医疗器械证，注册证编号：国械注准20253130894，适 用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。 这是国内首款以 “ 面部肤质改善 ” 为适应症的合规动能素产品，也是近一个月内华熙生物获得的第二张三类医疗器械注册证。
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      2025-05-09
      透明质酸钠 华熙生物
    • 关注 | 又一「聚对二氧环己酮面部埋植线」获NMPA批准上市！
      审批动态
      苏州尚美医疗申报的“聚对二氧环己酮面部埋植线”正式获NMPA批准上市（图源：NMPA）。 该产品适用于面部植入浅表肌肉腱膜系统（SMAS）及其浅层组织以纠正鼻唇沟皱纹。 关于“聚对二氧环己酮面部埋植线”。
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      2025-05-08
      鼻唇沟皱纹 聚对二氧环己酮 NMPA
    • 关注 | 首款 E 型肉毒素申请上市，用于治疗眉间纹！
      审批动态
      近日， 艾尔建美学母公司 —艾伯维 宣布 向美国食品药品监督管理局（ FDA）提交生物制品许可申请（ BLA），寻求批准trenibotulinumtoxinE( IrenibotE)用于治疗中度至重度眉间纹。 作用持续时间较短： 效果持续2-3周，而传统肉毒杆菌毒素通常持续数月。 如果获得批准，TrenibotE将成为同类产品中的首款，进一步推动医美领域的创新。
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      2025-05-06
    • 关注 | 国内首个！键凯科技“PEG交联透明质酸钠凝胶”获批上市
      审批动态
      近日获悉， 北京键凯科技股份有限公司(代码:688356，简称:键凯科技)全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的 “注射用交联透明质酸钠凝胶”获国家药监局批准为III类医疗器械，注册证编号：国械注准20253130825。 据悉，此次 键凯科技自主研发的注射用交联透明质酸钠凝胶是基于聚乙二醇（PEG）修饰技术自主研发的新型 Ⅲ类无源植入器械， 主要适用于通过皮下注射纠正 中重度鼻唇沟皱纹 以获得理想的面部轮廓矫正， 作为国内首款拥有完全自主知识产权的PEG交联透明质酸钠凝胶，填补了国内技术空白。 该产品使用新型PEG衍生物作为交联剂取代传统的BDDE、DVS等交联剂。
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      2025-04-29
      透明质酸钠
    • 关注 | 华东医药「净利润」35.12亿，少女针「伊妍仕」领跑十亿级大单品！
      财报业绩
      4月17日， 华东医药（000963.SZ）对外发布2024年财报 ， 数据显示 2024年全年营收419.06亿元，同比增长3.16%；归母净利润35.12亿元，同比大增23.72% ， 本次年度经营业绩是华东医药成立以来历史最好水平，而且净利润断层领先。 其中， 2024年度华东医药在 医药工业、医药商业、医美和工业微生物 四大板块中， 医药工业板块实现营收138.11亿元，同比增长13.05%；医药商业板块实现营收270.92亿元，同比增长0.41%；工业微生物版块实现营收7.11亿元，同比增长43.12%； 医美板块业务实现营收23.26亿元 （剔除内部抵消因素），同 比下降4.94%，其中， 国内全资子公司欣可丽美学营收11.39亿元 ，同比增长8.32% 。 报告期内，华东医药医美业务通过全球化布局与创新产品矩阵加速释放潜力。
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      2025-04-25
      伊妍仕
    • 最新 | 安全有效！中国首款合规「V-OLET溶脂针」临床应用数据公开
      临床研究
      近期，依托于 海南博鳌乐城医疗先行区（以下简称“乐城先行区”）“先行先试”特许政策，韩国大熊制药的V-OLET溶脂针药品作为“特许药械”获批落地海南，正式进入中国市场。 V-OLET溶脂针在乐城先行区的获批上市，不仅填补了国内溶脂和塑形赛道产品的空白，一跃成为中国首款上市销售的合规溶脂针药品，更助力国内市场开启了精准溶脂、塑形美体领域的首次可以使用合规有效、安全保证的溶脂针药品的新篇章。 V-OLET溶脂针是首个在韩国临床试验应用，并在上市后研究（post marketing surveillance，PMS）中充分确认有效性和安全性的脱氧胆酸（DCA）注射液。
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      2025-04-24
      大熊制药 溶脂针 V-OLET
    • 观察 | 毛利率高达92%，锦波生物这波赢麻了？
      财报业绩
      2025，重组胶原蛋白的热度和含金量仍在持续上升。 4月21日，独揽3张械三证的锦波生物发布了2024年业绩报告。 值得注意的是，锦波生物的市值也在持续上涨！
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      2025-04-23
    • 重磅 | AMWC 携手 fresh馥蕾诗：深耕肌肤修护，耀见焕颜新生！
      公司动态
      2025 年 4 月 17 日，世界美容抗衰老大会（ Aesthetic &Anti-Aging Medicine World Congress ，简称： AMWC ）携手 LVMH 旗下高端护肤品牌 fresh 馥蕾诗与天猫超级品牌日，于 LVMH 亚洲研发中心联袂呈献修护御龄科学峰会，盛邀各路医美行业专家和精英医师齐聚一堂， 共同探秘 fresh 馥蕾诗古源修女面霜 2 的传世修愈 1 力。 峰会伊始， fresh 馥蕾诗品牌市场总监 王舒璎 向莅临现场的嘉宾们致以诚挚谢意，并强调品牌首次以专业视角公开修护科技成果、创办专业峰会的里程碑式意义。 “面对中国消费者日益重视美容项目效果及前后修护体验的现状， fresh 馥蕾诗匠心打造古源修女面霜 2 ，以科学配方和全周期修护功效，满足消费者的多维度需求。
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      2025-04-19
      AMW Aging 衰老
    • 最新 | CMDE 公开锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”审评报告！
      审批动态
      最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布 锦波生物 （832982.BJ）旗下 “注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶” 产品的审评报告。 本次获批的 “注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”是锦波生物旗下的第3款三 类重组III型胶原蛋白医美针剂，也是国内首个"中面部"适应症的 重组III型胶原蛋白产品。 截止目前，在医美领域，我国仅有的3张重组人源化胶原蛋白三类证，均是锦波生物在持有。
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      2025-04-14
      III型胶原蛋白