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共发布文章：71篇
  • 最新 | CMDE 国内首个“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”审评报告公开！
    审批动态
    近日获悉， 国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”产品的审评报告。 产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。 这是目前国内首款原研合规的CaHA面部填充剂产品，此前国内无此类合规产品获批。
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    2025-03-02
    鼻唇沟皱纹
  • 关注 | 爆款狂飙！净利润暴涨144%，锦波生物在重组胶原蛋白赛道持续领跑~
    财报业绩
    2月24日晚间，锦波生物发布2024年年度业绩快报，报告期内，公司实现 营业收入14.47亿元，较上年同期增长85.40%；归属于上市公司股东的净利润为 7.33亿元，较上年同期增长144.65%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7.13亿元，较上年同期增长149.56%。 对此，锦波生物表示，公司报告期内积极研发新产品、强化品牌建设、努力开拓市场，实现了收入的可持续增长。 从营收水平来看， 锦波生物2024年的表现几乎是5年前的十倍，而净利润是5年前的20倍。
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    2025-02-27
  • 关注 | 摩漾生物Aphranel®注射用羟基磷酸钙面部填充剂注册临床研究结果发布！
    临床研究
    近年来，“再生医美”已然成为了医美行业的热门议题。 在轻医美趋势的推动下，填充塑型市场正在逐步抢夺整形手术市场，填充剂也成为了求美者安全自然变美的第一选择。 使用Aphranel Magic Crystal™专利技术，每个微球的直径约为25至45微米，平均粒径为30.3微米 ，由直径为1至2微米的众多颗粒通过离子键结合在一起。
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    2025-01-08
    摩漾生物 Aphranel 羟基磷酸钙
  • 重磅丨全球首款人工合成PDRN原料面世！
    前沿研究
    瑞吉明（山东）生物科技有限公司（以下简称“瑞吉明生物”）凭借强大的科研实力和技术优势，历时三年的时间已成功研制出 人工合成PDRN原料，并中试成功！ 并且该原料将在2025年PCHi国际化妆品原料展（展馆H2-2F42）进行首次面世。 多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）是由50~200个碱基对组成的链状脱氧核糖核苷酸聚合物的混合物，主要从含有丰富核酸的鳟鱼和鲑鱼精巢中提取，因此又在医美市场被称为“三文鱼针”。
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    2025-01-03
  • 关注 | 因明生物“注射用重组A型肉毒毒素”上市申请获受理！
    审批动态
    2024年12月31日， 广州因明生物医药科技股份有限公司（以下简称“因明生物”）宣布，其控股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）自主创新研发、拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素YY001用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局受理，受理号：CXSS2400144。 誉颜制药重组A型肉毒毒素YY001是 全球首款 且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品。 YY001在不改变蛋白活性的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险；通过全套创新设计的生产工艺，所生产的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征，被业内视为新一代肉毒毒素。
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    2025-01-02
  • 关注 | 汇宇制药！基于PEG-PCL的“液体敷料”获批上市！
    审批动态
    近日获悉， 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“汇宇制药”，代码：688553.SH）旗下 广西悦迎生物科技有限公司自主研发的"液体敷料"成功获批上市，注册证号：桂械注准20242140416。 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。 值得一提的是，该产品是国内首款获批的基于“聚乙二醇-己内酯共聚物和磷酸盐缓冲液”的液体敷料。
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    2024-12-27
  • 关注 | 创健医疗完成“重组III型人源化胶原蛋白原材料主文档”医疗器械主文档登记！
    研发注册政策
    最新消息， 江苏创健医疗科技股份有限公司（以下简称“创健医疗”，代码为873474）已顺利完成“重组III型人源化胶原蛋白原材料主文档”医疗器械主文档登记，主文档登记号：M2021003-001。 创健医疗完成“重组III型人源化胶原蛋白原材料主文档”医疗器械主文档登记（图源：CMDE）。 其中，重组胶原蛋白是创健医疗的核心产品。
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    2024-12-14
    创健医疗 胶原蛋白
  • 盘点 | AestheFill艾塑菲®的中国注册临床研究结果正式发布！
    临床研究
    背景： 注射用PDLLA，品牌名AestheFill（REGENBiotech，Inc.，韩国首尔），是一种生物相容性好、可生物降解的生物刺激剂，用于纠正软组织容量缺失。 其有效性和安全性尚未在大型人群中得到充分研究。 每位患者均接受PDLLA或透明质酸注射以改善鼻唇沟，并随访52周。
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    2024-12-10
    透明质酸 艾塑菲
  • 关注 | 凯乐普专研自交联技术迎来新突破！抗衰3.0新品矩阵齐亮相~
    前沿研究
    2024年11月28日至12月1日，第十九届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会（以下简称“2024武汉CDA年会”）于武汉光谷科技会展中心盛大举行并圆满落幕。 凯乐普生物携其专研的玻尿酸系列产品以及独树一帜的 “φ折叠美学” 理念重磅登场，与行业内的精英翘楚、资深专家学者齐聚一堂，共同开启抗衰3.0时代的华丽篇章。 两千年前，伯牙与子期在武汉这片土地上相逢，奏响了高山流水觅知音的千古佳话。
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    2024-12-03
    玻尿酸 美容 凯乐普
  • 关注 | A 型肉毒毒素颈部治疗首研数据，保妥适®独领风骚~
    临床研究
    近日，由中国医师协会、中国医师协会皮肤科医师分会主办的 第十九届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会（ CDA 2024 ） 正式开幕。 会上， 艾尔建美学发布三篇关于保妥适®治疗颈阔肌带的最新数据。 这也是 全球范围内A型肉毒毒素作用于颈部的首个临床研究数据 ，引起业内的高度关注和广泛讨论。
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    2024-12-02
    保妥适 艾尔建 美容