默沙东K药联合疗法在华获批,肝癌治疗迎突破
6月13日,默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合仑伐替尼及TACE疗法获NMPA批准,用于不可切除肝癌。基于III期LEAP-012研究,该方案使患者无进展生存期延长至14.6个月,24个月生存率达75%。中国肝癌年新发36.77万例,死亡31.65万例,该疗法或显著改善患者预后,成为临床重要选择。
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默沙东K药皮下注射剂在华申报上市,全球年销72亿美元
6月7日,默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗(K药)皮下注射剂在华申报上市,为首款国内申报的皮下注射PD-1抗体。K药2025年Q1全球营收72.05亿美元,国内医院年销售额74.06亿元。该药已在美获批39项适应症,皮下剂型3期临床显示疗效非劣于静脉注射。全球已有3款皮下PD-1/L1上市,默沙东成中国首个申报企业,君实、辉瑞等亦布局该赛道。
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全球免疫检查点抑制剂市场洗牌:Keytruda年销294.8亿!
2024年默沙东PD-1抑制剂Keytruda销售额达294.8亿美元,但TIGIT靶点研发遇挫,罗氏Tiragolumab、默沙东Vibostolimab等III期临床均告失败。中国药企在PD-1/VEGF双抗领域领先:康方生物依沃西单抗获批上市,三生制药SSGJ-707获突破性疗法认定,BioNTech斥资9.5亿美元收购普米斯生物布局双抗管线。免疫疗法研发转向多靶点联合策略,中国创新药企正成为全球焦点。
药事纵横
HPV疫苗市场格局大揭秘:默沙东霸主地位面临国产新挑战
4月14日,默沙东九价HPV疫苗新适应证获批,适用于16-26岁男性。目前默沙东占全球及中国HPV疫苗市场主导,但近年销售额显颓势,与智飞生物决定阶段性调整中国市场发货节奏。国产二价HPV疫苗价格战激烈,销售额大幅下跌,未来价格战或不可避免 。
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默沙东暂停中国HPV疫苗供应,股价大跌9%!
2025年2月4日,默沙东宣布暂停向中国市场供应佳达修HPV疫苗,预计至少持续至年中,导致股价下跌。公司称此举因中国市场需求下滑及库存高等因素,旨在优化库存管理。中国市场对默沙东整体业绩有重要影响,供应暂停或为国产疫苗企业提供替代机会。
药通社
默沙东终止TIGIT与LAG-3抗体研发,全球药企面临新挑战
12月16日,默沙东宣布终止开发抗TIGIT和LAG-3抗体项目,标志着其在特定癌症治疗研究的结束。近年来,TIGIT单抗研发受挫,多家全球药企面临挑战。罗氏与默沙东曾长期领跑该领域,但研发结果多不如意。目前只剩罗氏还在进行临床三期试验。
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