三生制药已提交1类新药上市申请并获受理,针对肾衰竭贫血!
7月12日,CDE公示三生制药的重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)已提交新药上市申请。其SSS06长效促红素针对慢性肾衰竭贫血患者的3期临床研究成功,显示非劣效于现有药物,且用药次数减少,方便临床。SSS06通过基因重组技术增加糖基化位点,提升药物稳定性和半衰期。
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HIF-PHI新药罗沙司他,肾性贫血治疗新突破!三生制药SSS-17、东阳光HEC-53856...
作为新一代肾性贫血治疗药物,HIF-PHI药物自上市以来,引起广泛关注。截至目前,全球已有6款HIF-PH抑制剂上市。随着GSK的达普司他在美国获批,HIF-PHI药物的FDA困局得以破解。国内已有两款HIF-PHI药物上市,但随着多家药企积极投入研发,包括康哲药业的desidustat、东阳光的HEC-53856、三生制药的SSS-17等,市场格局或将改变。
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