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信达生物:IBI310+信迪利单抗联合疗法加速上市,针对结肠癌新辅助治疗
2月22日,CDE官网公示信达生物申报的信迪利单抗与伊匹木单抗(IBI310)联合疗法获受理,用于MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗。该联合疗法已被纳入优先审评,有望改善结肠癌患者预后,加速获批惠及患者。
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信达生物
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结肠癌
药物审评审批
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3个月前
信达生物:IBI310与信迪利单抗联合疗法获CDE优先审评,为结肠癌患者带来新希望
信达生物申报的IBI310与信迪利单抗联合疗法拟纳入优先审评,针对MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗。1b期研究显示,联合治疗组病理完全缓解率显著高于单药组,且未增加安全性风险。该疗法有望改善结肠癌患者预后,加速获批进程,为患者带来新希望。
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结肠癌
临床试验
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4个月前