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【ChiCTR2300076497】颊针疗法超前镇痛对全髋关节置换术老年患者术后谵妄和认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300076497

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-10

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

围手术期神经认知障碍

试验通俗题目

颊针疗法超前镇痛对全髋关节置换术老年患者术后谵妄和认知功能的影响

试验专业题目

颊针疗法超前镇痛对全髋关节置换术老年患者术后谵妄和认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨口针治疗(双侧上、中、下、颈、头、背、术髋、骶骨等穴位)等超视距镇痛对老年全髋关节置换术患者术后疼痛、睡眠、术后谵妄和认知(术后谵妄，POD)的影响及机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

一位没有参与数据管理或统计分析的研究人员使用 SPSS 20.0 软件以 1：1 的比例生成了随机数。 随机结果密封在信封中并保存到研究结束。 在研究期间，根据随机数的分配，招募的患者从麻醉医生那里接受了颊针治疗或否。

盲法

在研究阶段，负责随访的研究人员被隐瞒了治疗方案。如果患者的状况出乎意料地恶化，则必要时主治医生可以要求揭露治疗方案或将患者从研究中移除。

试验项目经费来源

院内立项资金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-11

试验终止时间

2026-08-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身麻醉行髋关节置换术； 2.年龄 ≥ 60岁； 3.ASA I-III 级。；

排除标准

1.术前存在神经、肌肉及内分泌系统疾病史、精神系统疾病史（阿尔茨海默病、帕金森或痴呆）； 2.心血管及呼吸系统重大疾病史及肝功能（Child-Pugh C级）、肾功能（术前需要透析）严重损害； 3.明显的听力、视力障碍； 4.严重心律失常,装心脏起搏器患者； 5.有慢性疼痛病史以及长期服用镇痛药物或精神类药物史； 6.有酒精依赖和吸毒史； 7.有头面部疾病史（急性软组织损伤或感染、 三叉神经痛、带状疱疹）； 8.有出血倾向或使用抗凝血药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九二三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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