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    【ChiCTR2100046563】氟马替尼对比达沙替尼用于成人Ph+急性淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植术后

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046563

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    甲磺酸氟马替尼/达沙替尼

    药物类型

    /

    规范名称

    甲磺酸氟马替尼/达沙替尼

    首次公示信息日的期

    2021-05-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病

    试验通俗题目

    氟马替尼对比达沙替尼用于成人Ph+急性淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植术后

    试验专业题目

    氟马替尼对比达沙替尼用于成人Ph+急性淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植术后维持治疗的有效性及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索甲磺酸氟马替尼用于成人Ph+急性淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植术后维持治疗的疗效与安全性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    真实世界观察性研究，由研究者根据患者实际情况选择用药，纳入研究组进行指标观察。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2023-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.2021-6至2023-6于我科接受异基因造血干细胞移植的Ph+急性淋巴细胞性白血病患者； 2.年龄14-60岁，性别不限； 3.ECOG评分0-3分； 4.患者必须有能力理解并愿意参加本研究，同时签署知情同意书。；

    排除标准

    1.妊娠、准备妊娠或哺乳期女性； 2.继发于骨髓增生异常综合征（MDS）、慢性骨髓增殖性疾病（MPN）以及淋巴系统增殖性疾病的患者； 3.伴有严重肝肾及其他重要脏器功能异常或影响治疗预后的疾病的患者； 4.合并其他无法控制、可能限制患者参加此试验的疾病。 5.研究者认为不适合加入者，及研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    电子科技大学附属医院·四川省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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