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    【ChiCTR2000036719】钱姝娇医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 即刻修复对于上颌窦提升同期种植的效果影响： 随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000036719

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙列缺损

    试验通俗题目

    钱姝娇医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 即刻修复对于上颌窦提升同期种植的效果影响： 随机对照临床研究

    试验专业题目

    即刻修复对于上颌窦提升同期种植的效果影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    课题研究的总目标是在单牙缺失的患者中评价上颌窦提升同期种植即刻负载与否的临床效果和以患者为中心的结果（patient-center outcome）。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用分层随机化的方法将研究对象分层后随机分组。患者按1：1的比例随机分入试验组和对照组，根据患者入组顺序决定其组别。随机数字表法将由杜克大学研发的软件N-solution生成。

    盲法

    所有采集临床和影像学参数的人将接受盲法。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    27

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-31

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a) ≥18周岁并且身体健康； b) 上颌后牙区单颗种植固定修复； c) 3mm≤上颌窦底壁骨高度≤6mm； e) 对颌牙牙列完整（天然牙或活动义齿）； f) 无全身系统性疾病和局部种植禁忌症 g) 自愿参加本研究并签署知情同意书，能遵守本研究方案。；

    排除标准

    a) 未控制的糖尿病或其他系统性疾病； b) 未控制的牙周病； c) 重度吸烟患者（≥10支/日）； d) 骨质量不足以获得初期稳定性； e) 拟种植位点曾行种植体植入或者植骨术。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第九人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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