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【ChiCTR2500103934】小剂量地塞米松联合乌司他丁在预防腔内钬激光碎石术后全身炎症反应的作用研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2500103934

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身炎性反应

试验通俗题目

小剂量地塞米松联合乌司他丁在预防腔内钬激光碎石术后全身炎症反应的作用研究方案

试验专业题目

小剂量地塞米松联合乌司他丁在预防腔内钬激光碎石术后全身炎症反应的作用研究方案

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨小剂量地塞米松联合乌司他丁在预防腔内钬激光碎石术后全身炎症反应综合征（SIRS）中的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

中央随机

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-09

试验终止时间

2026-06-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，性别不限； 2.诊断为上尿路结石，且符合腔内钬激光碎石术的手术指征； 3.术前无全身性感染或严重炎症反应（如发热、白细胞计数显著升高等）； 4.无严重心、肝、肾功能不全； 5.自愿签署知情同意书，能够配合术后随访。；

排除标准

1.术前存在全身性感染或活动性炎症（如发热、白细胞计数显著升高）； 2.已知对地塞米松、乌司他丁或其成分过敏； 3.近期（3个月内）使用过糖皮质激素或免疫抑制剂； 4.合并恶性肿瘤、免疫系统疾病或血液系统疾病； 5.妊娠或哺乳期女性； 6.无法配合治疗或随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

乐山市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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