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【ChiCTR2500100440】苯磺酸瑞马唑仑对前列腺手术患者 术后苏醒质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500100440

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑对前列腺手术患者 术后苏醒质量的影响

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑对前列腺手术患者 术后苏醒质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

与丙泊酚对照，探讨苯磺酸瑞马唑仑用于全身麻醉诱导与维持对前列腺手术患者苏醒质 量的影响，为全身麻醉镇静药物选择与应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

运用计算机软件和入组顺序随机生成患者的随机号。

盲法

双盲,研究参与者和数据收集分析人员不知道分组。

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会项目

试验范围

/

目标入组人数

197

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

18岁≤年龄≤80岁； ASA Ⅰ-Ⅲ级； 18 kg/m2 ≤BMI ≤28 kg/m2； 拟在全身麻醉下接受经尿道前列腺手术的患者；；

排除标准

1.术前评估为困难气道的患者； 2.有全身麻醉禁忌或者计划合并其他麻醉方式的患者； 3.伴有严重颅脑损伤或者重大呼吸循环脏器功能障碍患者； 4.有神经肌肉系统疾病、精神疾病或者长期服用苯二氮卓类药物患者； 5.合并听觉、视觉功能障碍或其他影响正常沟通交流情况的患者； 6.已知对研究中所涉及的任何药物过敏的患者； 7.拒绝参与研究或不配合以及研究者判定不适合参与研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

乐山市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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