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【ChiCTR2500104291】双腔支气管导管置入诱导时复合环泊酚及艾司氯胺酮下舒芬太尼的最佳剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2500104291

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌和肺结节

试验通俗题目

双腔支气管导管置入诱导时复合环泊酚及艾司氯胺酮下舒芬太尼的最佳剂量

试验专业题目

双腔支气管导管置入诱导时复合环泊酚及艾司氯胺酮下舒芬太尼的最佳剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨在胸科手术中双腔支气管导管置入诱导时复合环泊酚及艾司氯胺酮下舒芬太尼的最佳剂量

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验主要研究者将入组患者以通过SPSS 26.0软件生成随机数字量表并随机分为三组：C组、E1和E2组。

盲法

所有患者均由一名研究者麻醉，另一名研究者评估其是否存在气管插管阳性反应，进行气管插管的麻醉医师、参与评估的麻醉医师和患者都不知道麻醉用药方案。

试验项目经费来源

本研究题目所涉及的实验设备及药品均为正常开展临床麻醉工作中所需用到的实验设备及药品，本研究采集临床工作中产生的数据进行分析，不会产生正常麻醉手术工作外的额外费用，所有费用均为患者自费。

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取2025年1月～2026年12月在海南省人民医院行胸腔镜手术的患者，ASAI～II级，年龄18～65岁，18.5 kg/m2≤BMI≤27.9 kg/m2，自愿参与研究；

排除标准

具有认知功能障碍或语言障碍而无法交流，妨碍合作的精神疾病患者；有颅内高压，青光眼患者；合并缺血性心脏病患者，高血压控制不佳患者（静息 状态下 SBP 超过 180 mmHg，DBP 超过 100 mmHg）；吸毒史、酗酒史、氯胺酮成瘾患者；有困难气道、高反应性气道疾病史、急性上呼吸道感染、有误吸高风险患者；氯胺酮和环泊酚过敏史、甲状腺功能亢进的患者和妊娠、哺乳期妇女以及近3个月内作为受试者参加过其他临床试验和不同意进行此临床研究试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南医科大学附属海南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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