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【ChiCTR2400084108】扁桃体腺样体切除手术儿童术前禁水时间和苏醒期躁动的关系

基本信息
登记号

ChiCTR2400084108

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体腺样体肥大

试验通俗题目

扁桃体腺样体切除手术儿童术前禁水时间和苏醒期躁动的关系

试验专业题目

扁桃体腺样体切除手术儿童术前禁水时间和苏醒期躁动的关系

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

在临床实践中，大部分医院还在执行传统的指南方案或者禁水时间长于推荐时间。我国对择期手术儿童术前禁水方案仍无统一的规范。应根据我国医疗现状制订出适合我国国情的术前照护模式，制订合理的术前禁水时间，在提高儿童舒适度的基础上，降低麻醉风险，保证手术安全顺利进行。 本实验主要目的是探讨不同的术前禁水时间对儿童苏醒期躁动的影响，为减少苏醒期不良反应的发生几率，降低因长时间禁饮引起的潜在风险，减少躁动时间，提高满意度，提升围术期安全，节约社会资源。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由不知情的护士使用随机数字表法产生随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

经研究所伦理委员会批准并获得父母知情同意后，选择180名于我院择期行扁桃体腺样体切除患儿作为为研究对象。 纳入标准： （1）年龄 1～6 岁； （2）美国麻醉医师协会分级（ASA）Ⅰ-ⅠⅠ级。；

排除标准

（1）近两周出现上呼吸道感染、有哮喘病史等呼吸系统疾病者； （2）先天性心脏病、先天性发育不良等心功能不全者； （3）严重肝肾疾病者； （4）对麻醉药物过敏及近期服用过镇静药物者； （5）手术过程中病情复杂改变术式者； （6）父母拒绝者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济南市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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