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    【ChiCTR2400082221】针刺干预对广泛性焦虑共病部分睡眠剥夺认知功能影响的事件相关电位研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082221

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    广泛性焦虑共病部分睡眠剥夺

    试验通俗题目

    针刺干预对广泛性焦虑共病部分睡眠剥夺认知功能影响的事件相关电位研究

    试验专业题目

    针刺对广泛性焦虑共病自然发生的部分睡眠剥夺的临床疗效与脑电生理机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价针刺干预广泛性焦虑共病成年早期自然发生的部分睡眠剥夺的临床疗效，探索针刺干预对广泛性焦虑共病成年早期自然发生的部分睡眠剥夺认知功能影响的事件相关电位变化。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用计算机简单随机化方法，把估算的样本含量输入SPSS 21.0 统计软件包，生成随机种子、生成随机数字、得到排列顺序转换得到分组结果，制作随机卡片，放入不透光信封密封。临床实施时将合格病例纳入试验的先后顺序对应信封上的序号顺序拆开信封，依照随机卡片上的提示进行分组。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    河南中医药大学中医学“双一流”学科科技创新团队培育建设项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    28

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-25

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄在 18~25 岁之间； （2）符合以上诊断标准同时伴有平均每晚睡眠时间≤6h 持续30d以上； （3）7项广泛性焦虑障碍量表（GDA-7）≥5 分；221232233324 （4）既往30天内未服用抗焦虑及改善失眠相关药物或接受抗焦虑或改善失眠的针灸治疗； （5）自愿参加临床研究并同意签署知情同意书者。；

    排除标准

    （1）器质性精神障碍，或与手术史、精神活性物质相关的焦虑或抑郁； （2）有家族其他精神病史如：痴呆、精神分裂、躁狂、瘾症等； （3）有意识认知障碍无法配合者； （4）有妊娠、备孕或哺乳期； （5）合并有皮损或皮肤病患者、严重糖尿病、肿瘤或严重心血管、肺、肝、肾和造血系统等内科疾病者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南中医药大学第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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