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    【ChiCTR2400086244】基于古代文献和肠道菌群的毫火针温通法干预慢性疲劳后认知功能的证治效应研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086244

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性疲劳

    试验通俗题目

    基于古代文献和肠道菌群的毫火针温通法干预慢性疲劳后认知功能的证治效应研究

    试验专业题目

    基于古代文献和肠道菌群的毫火针温通法干预慢性疲劳后认知功能的证治效应研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）观察肠道菌群、脑电图、血液指标、量表评分等，探索创新毫火针实施经典温通法干预慢性疲劳后认知功能所产生效应及其机制。 （2）为中医药干预疲劳提供新思路、新方法，创新发展中医药干预疲劳的基础理论，探索阐释中医药干预疲劳的效应机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由专门负责统计的研究人员采用随机数字表法将105例符合纳入标准的慢性疲劳后认知困难患者分为等待治疗组、常规针刺组和毫火针组，比例设为1:1:1，每组各35例

    盲法

    采用设计、实施、统计三分离的盲法原则，以保证课题研究的客观性和可靠性。

    试验项目经费来源

    河南中医药大学中医学“双一流”学科科技创新团队培育建设项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合上述慢性疲劳、慢性疲劳后认知困难的诊断标准； （2）年龄在18～65岁，男女均可； （3）在一个月内没有服用过抗生素，以及没有接受过任何与慢性疲劳及认知困难相关的治疗； （4）自愿参加本研究，签署知情同意书，并有良好的依从性。；

    排除标准

    （1）本身患有可引起慢性疲劳的原发病，如甲状腺功能减退症； （2）以往被诊断为有精神障碍的患者以及近期出现严重失眠、严重抑郁的患者； （3）伴随严重的心、肝、肾及代谢性障碍疾病、凝血障碍者； （4）治疗区域存在皮肤感染或破损； （5）正在参加其他临床研究者； （6）妊娠、哺乳期女性； （7）已接受止痛药物、其他针灸相关治疗并可能影响效应观测指标者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南中医药大学第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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