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    【ChiCTR2200065881】三部推拿法干预原发性失眠中枢神经机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065881

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性失眠

    试验通俗题目

    三部推拿法干预原发性失眠中枢神经机制研究

    试验专业题目

    三部推拿法干预原发性失眠中枢神经机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于静息态功能磁共振研究推拿治疗原发性失眠的中枢神经机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    采用SPSS25.0统计软件生成随机数序列进行完全随机分组。

    盲法

    本试验采用单盲设计，盲法实施对象为数据采集人员和数据统计人员。

    试验项目经费来源

    河南省科技厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-01

    试验终止时间

    2024-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合原发性失眠诊断标准； 2.年龄在18-65周岁之间，男女不限； 3.匹兹堡睡眠指数（PSQI）指数>7分，阿森斯（AIS）量表积分>6分； 4.过去一个月未接受过其他失眠治疗，包括针灸和药物； 5.近2周未服用其它安眠类药物，如果服药则需要进行2周药物洗脱； 6.未正在参加其他临床研究者； 7.签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

    排除标准

    1.外界环境干扰引起的失眠； 2.药物、酒精、咖啡或浓茶引起的失眠； 3.患有呼吸相关睡眠障碍、昼夜节律睡眠障碍和睡眠障碍； 4.严重疼痛、发烧或手术引起的失眠； 5.精神、神经、心血管、感染、免疫学引起的失眠； 6.2周内服用任何其他安眠药； 7.治疗区域的皮肤损伤； 8.有MRI禁忌症，如幽闭恐怖症、心脏起搏器、除颤器、心脏支架置入术； 9.怀孕，母乳喂养或计划怀孕； 10.没有签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南中医药大学第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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