2. yl23455永利官网

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【ChiCTR2300074612】二甲双胍恩格列净片（恩双平）治疗 2 型糖尿病的多中心、前瞻性、观察性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300074612

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      二甲双胍恩格列净片

      药物类型

      化药

      规范名称

      二甲双胍恩格列净片

      首次公示信息日的期

      2023-08-10

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      2 型糖尿病

      试验通俗题目

      二甲双胍恩格列净片（恩双平）治疗 2 型糖尿病的多中心、前瞻性、观察性研究

      试验专业题目

      二甲双胍恩格列净片（恩双平）治疗 2 型糖尿病的多中心、前瞻性、观察性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究的主要目的是评价二甲双胍恩格列净片在实际临床中治疗 2 型糖尿病的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      杭州中美华东制药有限公司

      试验范围

      /

      目标入组人数

      3000

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-07-01

      试验终止时间

      2026-03-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄>=18 周岁，性别不限； 2. 临床诊断为2型糖尿病（参考《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》）； 3.首次接受二甲双胍恩格列净片（恩双平）治疗； 4.入组前 2 周内，有糖化血红蛋白（HbA1c）检查结果（可接受快速指尖检查结果）； 5.自愿参加研究并签署知情同意书。；

      排除标准

      1.中度至重度肾功能损害（eGFR＜45 mL/min/1.73 m2）、终末期肾病或透析； 2急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒； 3.对恩格列净、二甲双胍或者本品的任何辅料成分有严重过敏史； 4.目前或过去1个月内参加任何其他临床试验； 5.经研究者判断不适合参加本次研究。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中山大学附属第一附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      二甲双胍恩格列净片的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评108条
      • 中国临床试验61条
      全球上市
      • 中国药品批文35条
      市场信息
      • 药品招投标1016条
      • 企业公告6条
      一致性评价
      • 一致性评价29条
      • 仿制药参比制剂目录26条
      • 中国上市药物目录26条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息63条
      合理用药
      • 药品说明书7条
      • 医保目录6条
      • 医保药品分类和代码80条
      点击展开

      上海艾莎医学科技有限公司的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯

      yl23455永利官网企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品