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      【ChiCTR-TRC-12002572】枸杞多糖对腹型肥胖及2型糖尿病患者餐后脂代谢和胰岛素抵抗的作用与机制研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-TRC-12002572

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2010-12-11

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      腹型肥胖和2型糖尿病

      试验通俗题目

      枸杞多糖对腹型肥胖及2型糖尿病患者餐后脂代谢和胰岛素抵抗的作用与机制研究

      试验专业题目

      枸杞多糖对腹型肥胖及2型糖尿病患者餐后脂代谢和胰岛素抵抗的作用与机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      210009

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      以服用安慰剂胶囊的腹型肥胖和2型糖尿病患者为对照，客观评价枸杞多糖对改善腹型肥胖和2型糖尿病患者血脂、血糖代谢的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      由统计学专业人员通过SAS统计软件的PROC PLAN过程编程产生随机数字。设定产生随机数字的参数，按照各组1:1的比例随机分组。根据随机数字范围将受试者分配至A组或B组。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      国家自然科学基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      200

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2012-09-01

      试验终止时间

      2013-12-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①腹型肥胖的标准：按照IDF的标准，腰围男性>90cm，女性>80cm者。②糖尿病的诊断标准：采用ADA和WHO 1997年的标准，即有典型糖尿病症状(多尿、多饮和不能解释的体重下降)者，任意血糖≥11.1mmol/L或空腹血糖(FPG)≥7.0mmol/L。；

      排除标准

      近1个月内使用过胰岛素及胰岛素增敏剂治疗；合并心血管、脑、肾及外周血管病变并有临床表现者；肝肾功能不全(指肌酐>正常上限1.2倍，谷草转氨酶>正常上限1倍)；甲亢患者、恶性肿瘤患者及其它内分泌疾病患者及接受激素治疗者；处在妊娠、乳母状态；近2个月内有外科手术史；高血压患者（血压>140/90mmHg）。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      东南大学

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      210009

      联系人通讯地址

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