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    【ChiCTR-IOR-17010417】甘油三酯上脂肪酸位置分布对血脂的影响研究——棕榈油、可可脂和橄榄油对中青年健康人群血脂影响的对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-17010417

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-01-13

    临床申请受理号

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    靶点

    /

    适应症

    血脂

    试验通俗题目

    甘油三酯上脂肪酸位置分布对血脂的影响研究——棕榈油、可可脂和橄榄油对中青年健康人群血脂影响的对比研究

    试验专业题目

    甘油三酯上脂肪酸位置分布对血脂的影响研究——棕榈油、可可脂和橄榄油对中青年健康人群血脂影响的对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)探究甘油三酯主链Sn-2位置上为不饱和脂肪酸的油脂对中国中青年健康人群血脂的影响； (2)通过本研究结果来指导居民合理搭配和使用食用油，为预防心血管疾病的发生做出一定的贡献。

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究中统计者通过SAS统计软件的PROC PLAN过程编程产生随机数字。设定产生随机数字的参数，按照各组1:1:1的比例随机分组。根据随机数字范围将受试者分配至A组、B组或C组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国营养学会和马来西亚棕榈油总署合作基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    16

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-02-22

    试验终止时间

    2016-06-26

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）20-40岁健康成人； （2）正常BMI：18.5-23.9 (按照中华人民共和国国家卫生与计划生育委员会2013标准)； （3）无动脉粥样硬化性疾病或高血压病史； （4）理解并同意参加研究； （5）严格遵守协议规定的摄食量。；

    排除标准

    （1）肝功能检查异常(转氨酶-ALT>40U/L，AST>35U/L)或肾功能检查异常(血肌酐>133μmol/L)； （2）2型糖尿病、癌症、胃溃疡或吸毒； （3）酗酒(每周饮酒大于等于2次，每次男性摄入的酒精量超过25g，女性超过15g)或吸烟(每天吸烟1支以上)； （4）服用降血脂/血压药物/保健品期间； （5）血压>140/90mmHg； （6）空腹TC > 5.38mmol/L； （7）空腹TG > 2.0mmol/L； （8）受试者在膳食干预期间计划外出的； （9）受试者对干预物(棕榈油、可可脂或橄榄油)过敏； （10）怀孕和哺乳期的妇女； （11）受试者服用营养补充剂期间或正在实施减肥计划； （12）项目期间服用口服避孕药的妇女； （13）甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东南大学公共卫生学院营养与食品卫生学系

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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