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    【CTR20244336】SYH2053注射液对中国原发性高胆固醇血症或混合血脂异常参与者的疗效、安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244336

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    SYH-2053注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    SYH-2053注射液

    首次公示信息日的期

    2024-11-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    中国原发性高胆固醇血症或混合血脂异常

    试验通俗题目

    SYH2053注射液对中国原发性高胆固醇血症或混合血脂异常参与者的疗效、安全性研究

    试验专业题目

    一项多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药对照，评价在背景治疗的基础上不同剂量SYH2053注射液对中国原发性高胆固醇血症或混合血脂异常参与者的疗效、安全性的Ⅱ期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050035

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价SYH2053注射液在中国原发性高胆固醇血症或混合血脂异常参与者中的疗效

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 150 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-12-05

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署ICF时18~75（含两端值）周岁，性别不限；

    排除标准

    1.有过敏性疾病史或过敏体质（≥ 3种药物或食物过敏）者或寡核苷酸药物有过敏者；

    2.近5年内具有恶性肿瘤病史（已治愈的皮肤基底细胞癌等除外），或目前正在评估的潜在的恶性肿瘤；

    3.筛选期或随机前SBP > 180 mmHg或DBP >110 mmHg（允许进行一次复测）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100191

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验3条
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