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    【ChiCTR2100050650】自体牙来源骨移植材料在正畸减数拔 牙中对位点保存的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100050650

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-09-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙列不齐

    试验通俗题目

    自体牙来源骨移植材料在正畸减数拔 牙中对位点保存的应用研究

    试验专业题目

    自体牙来源骨移植材料在正畸减数拔 牙中对位点保存的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：拟采用患者自身拔除的正畸牙，通过系列物理、化学方法处理制备成自体牙来源骨替代材料，即刻回植于拔牙窝用于位点保存，对间隙关闭后是否出现牙龈折痕，以及其局部牙槽骨骨量及牙周附着水平的变化的情况进行测量分析，记录牙齿移动速度，探讨自体牙来源骨替代材料在减数拔牙病例中的临床应用规范。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机数表法将40个牙位按1∶1比例随机分为位点保存组与对照组，进行位点观测.

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自然科学基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-11-01

    试验终止时间

    2023-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.需要拔除4个第一前磨牙的安氏Ⅰ类成年患者(18-30 岁)； 2.患者左右咬合、牙槽骨基骨等基本对称； 3.无糖尿病、骨质疏松等骨代谢性疾病及未被控制的全身系统性疾病； 4.牙周组织健康，无囊肿、肿瘤等骨质破坏，无正畸正颌治疗史； 5.术前血液检查提示：出凝血功能正常，血小板计数正常； 6.能够取得患者所有矫治前后的面像、牙合像、曲面断层片、头颅侧位片、CT、牙颌模型等资料； 7.患者依从性良好。；

    排除标准

    1.拔牙禁忌症； 2.白血病、再生障碍性贫血等血液性疾病，近 12 周服用抗凝药物或凝血检查不在正常范围内者； 3.有外伤或手术史，牙槽骨骨板骨折甚至缺失； 4.严重牙周炎； 5.有可能影响软硬组织愈合的全身疾病或药物应用； 6.有吸烟史； 7.妊娠。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郭建斌

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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