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    【ChiCTR2500100403】种植二期术后种植体周软组织稳定性的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100403

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    种植体周软组织退缩

    试验通俗题目

    种植二期术后种植体周软组织稳定性的临床研究

    试验专业题目

    种植二期术后种植体周软组织稳定性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究种植二期术后种植体周软组织高度的变化趋势；探究种植体-基台界面、手术切口及牙龈厚度对种植体周软组织愈合的影响。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    福建医科大学附属口腔医院种植一科先临口扫仪、福建医科大学口腔颅颌面种植研究中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2026-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄在18至70岁之间； 2、近远中都有天然牙的单、双颗种植体； 3、近远中邻牙无牙槽骨吸收、牙周探诊深度<=3mm； 4、种植二期手术时无需行软组织增量术及去骨，软组织无炎症； 5、放置愈合基台后颊舌侧角化龈宽度>=2mm。；

    排除标准

    1、愈合过程中骨结合失败； 2、正在接受牙周系统治疗； 3、口腔卫生较差者； 4、系统性基础疾病控制不佳、全身健康状况不佳者； 5、重度吸烟（>10支/天）、酗酒（饮酒量>50克/天或>280克/周）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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