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    【ChiCTR2500101768】自主式机器人无牙颌种植手术的准确性：一项多中心回顾性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101768

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙列缺失

    试验通俗题目

    自主式机器人无牙颌种植手术的准确性：一项多中心回顾性临床研究

    试验专业题目

    自主式机器人无牙颌种植手术的准确性：一项多中心回顾性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    350000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    尽管有大量临床数据证明r-CAIS在治疗部分或完全无牙颌患者以及单牙缺失患者方面的准确性，但这些数据来自相对有限的患者群体。这些研究通常只包括少量的种植体，这可能无法完全代表更广泛的临床范围。为了证实机器人系统的准确性，必须进行进一步的临床研究，包括更大样本量的患者和种植体。 为了深化我们的理解，本研究旨在评估r-CAIS技术在部分或完全无牙患者牙种植手术中的准确性。该研究旨在通过探索更全面的病例范围，分析偏差、植入区域和尺寸之间的相关性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    项目基金：被动式光学追踪动态种植导航系统的研发（项目编号2022GGA040）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）成年人（≥18岁）；（2） 完全或部分缺牙；（3） 开口至少为30毫米；（4） 足够的骨体积，无需骨增强即可放置植入物；（5） 软组织状况良好，咬合适合植入假体。；

    排除标准

    （1）植入治疗的一般禁忌症和不受控制的全身性疾病，如糖尿病和高血压；（2） 颌骨任何病理的临床或影像学征象；（3） 牙周炎失控；（4） 重度吸烟（≥10支/天）和酗酒；（5） 牙种植手术的禁忌症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    350000

    联系人通讯地址

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