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    【ChiCTR2500099033】宫安康®用于人流术后子宫内膜修复作用的安全性和有效性：一项前瞻性、多中心、单臂临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099033

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫腔粘连

    试验通俗题目

    宫安康®用于人流术后子宫内膜修复作用的安全性和有效性：一项前瞻性、多中心、单臂临床研究

    试验专业题目

    宫安康®用于人流术后子宫内膜修复作用的安全性和有效性：一项前瞻性、多中心、单臂临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本临床研究的目的是对宫腔用交联透明质酸钠凝胶 (宫安康®)在人流手术后对子宫内膜修复作用的效果进行评价。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 经检查确定进行人流手术（负压吸引术）的患者； 2. 年龄18-45周岁； 3. 无严重系统性疾病; 4. 取得参加研究的知情同意书； 5. 依从性良好，术后愿意并且能够按要求进行随访观察； 6. 同时符合以下两条（1）孕周<10孕周；（2）术前超声提示胎囊≥1cm或胎芽＜3.0cm。；

    排除标准

    1. 合并其他妇科疾病（例如：子宫肌瘤、子宫腺肌病、宫腔粘连病史）; 2. 合并严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍； 3. 既往月经失调,多囊卵巢综合症； 4. 透明质酸过敏； 5. 其他研究者认为不符合入组的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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