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    【ChiCTR2400092262】周围型下肢深静脉血栓形成介入治疗的安全有效性分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092262

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    下肢深静脉血栓

    试验通俗题目

    周围型下肢深静脉血栓形成介入治疗的安全有效性分析

    试验专业题目

    周围型下肢深静脉血栓形成介入治疗的安全有效性分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 通过回顾性研究调查周围型DVT患者后遗症发生率及严重程度； 2. 通过对比保守治疗与介入治疗两种方案，评估该周围型DVT介入治疗的有效性； 3. 通过收集围手术期相关并发症的发生率，来评估该治疗方案的安全性； 4. 将该治疗理念进行推广。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2027-08-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合下肢DVT 诊断标准，并经下肢深静脉超声或造影明确诊断为周围型；（2）发病时间＜14天；预计生存期＞12个月；（3）年龄18～75岁；（4）单侧发病；（5）临床资料完整；（6）同意入组，并签署书面知情同意。；

    排除标准

    （1）合并严重髂静脉狭窄；（2）术前存在肺动脉栓塞、皮肤黏膜出血、血尿、便血；（3）存在溶栓绝对禁忌证(如：2个月内曾发生脑血管事件、 10 d内发生胃肠道出血、存在活动性出血灶、3个月 内有颅脑手术史等)、相对禁忌证(如：高血压、血管穿刺部位难压迫、新近眼手术史、颅内肿瘤、10 d内非血管性大手术、心肺复苏史等)或其他禁忌证 (如：造影剂过敏、凝血功能异常、细菌性心内膜炎、肝衰竭、妊娠或哺乳期女性、肾功能不全、活动性糖 尿病增生性视网膜病等)；（4）易栓体质，即存在抗凝血酶、蛋白C或S缺陷、凝血因子V Leiden突变、凝血酶原G20210A突变、抗磷脂综合征；（5）无法耐受手术者；（6）孕妇及哺乳期患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    050000

    联系人通讯地址

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