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    【ChiCTR-TRC-10001007】经皮穴位电刺激治疗阿片类药物戒断症状的前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-10001007

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2010-09-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阿片类药物成瘾

    试验通俗题目

    经皮穴位电刺激治疗阿片类药物戒断症状的前瞻性研究

    试验专业题目

    经皮穴位电刺激治疗阿片类药物戒断症状的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100191

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    经皮穴位电刺激能否改善阿片类药物成瘾患者的戒断症状

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机数字表

    盲法

    统计学家 是 分组采用编号 研究实施者 是 分组采用编号 HANS组患者 是 经皮穴位电刺激 MOCK-HANS组患者 是 安慰剂经皮穴位电刺激

    试验项目经费来源

    国家科学技术部

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-06-01

    试验终止时间

    2010-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-55周岁，男性。2.符合DSM-Ⅳ 和ICD-10 阿片类依赖和DSM-Ⅳ 阿片类戒断诊断标准。3.尿液阿片类定性检测阳性。4.末次吸毒至入所为8-36 小时。5.知情同意，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.阿片类戒断伴意识障碍、严重激越、重度脱水、自杀企图者。2.严重肝、肾功能不全、失代偿肺功能不全或合并其他各系统严重疾病者。3.严重感染性疾病患者。4.既往有严重神经、精神疾病史者。5.有HIV 感染史，重度营养不良者。6.多药滥用并形成依赖者。7.最近一个月内参加过其他药物试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学神经科学研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100191

    联系人通讯地址

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