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【ChiCTR-IIR-17010591】低频神经调控仪用于不孕症辅助治疗的有效性与安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17010591

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

低频神经调控仪用于不孕症辅助治疗的有效性与安全性研究

试验专业题目

低频神经调控仪用于不孕症辅助治疗的有效性与安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估低频神经调控仪对行胚胎移植患者妊娠结局的疗效与安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机信封

盲法

随访妊娠结局的研究人员与受试者盲，操作者不盲

试验项目经费来源

无锡神平心泰医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

207

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-19

试验终止时间

2018-02-19

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄：25～45岁； ② 由以下一个及一个以上原因引起的不孕症：女方各种因素导致的配子运输障碍；排卵障碍，子宫内膜异位症，免疫性不育，因男方因素行IVF/ICSI，不明原因的不育患者 ③ 冻胚移植的患者； ④ 自愿参加，并签署书面知情同意书者。；

排除标准

① BMI<18或>28； ② 有精神异常或沟通障碍者； ③ 尿HCG阳性（已怀孕，含宫外孕）者； ④ 体内有起搏器或其他植入医用电子器械的； ⑤ 合并使用高频手术设备，人工心肺，医用短波、微波治疗仪的； ⑥ 刺激处有瘢痕或皮肤破损的； ⑦ 3个月内参加过其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中信湘雅生殖与遗传专科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214091

联系人通讯地址

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