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    【ChiCTR2000031342】在PGT-SR助孕患者中，比较双扳机与HCG扳机的获可活检囊胚数：前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031342

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-03-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不孕症

    试验通俗题目

    在PGT-SR助孕患者中，比较双扳机与HCG扳机的获可活检囊胚数：前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    在PGT-SR助孕患者中，比较双扳机与HCG扳机的获可活检囊胚数：前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索两种扳机方案的获可活检的囊胚数、成熟卵率、获优质胚胎、获正常胚胎的差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    统计分析人员将因男方或女方染色体结构异常的患者，根据染色体结构异常患者的性别，将性别做为分层因素，采用分层区组随机的方法，使用SAS软件产生随机分配序列。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    中信湘雅生殖与遗传专科医院科研项目经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-04-11

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、20≤女方年龄＜35岁； 2、AFC≥5和/或AMH≥1.2ng/ml ； 3、18＜女方BMI＜28kg/m2 ； 4、行胚胎植入前染色体结构变异遗传学检测PGT-SR的夫妇(仅男方或女方染色体结构异常的患者)； 5、均采用拮抗剂方案 ； 6、第一个鲜胚取卵周期； 7、均行滋养层细胞活检。；

    排除标准

    1、POR(波塞冬标准)； 2、PCOS以外的内分泌疾病（Cushing综合征、先天性肾上腺增生患者、垂体性闭经患者）研究者认为不适宜参加本研究的其他重要系统性疾病； 3、同时参加了其他临床研究； 4、供卵； 5、行胚胎植入前单基因遗传学检测 (PGT-M Preimplantation Genetic Testing for Monogenic)助孕的患者 。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中信湘雅生殖与遗传专科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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