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    【ChiCTR-DDD-16007750】利用平衡易位断点分析技术对染色体平衡易位携带者的胚胎行植入前遗传学诊断（PGD）的临床诊断性试验 利用平衡易位断点分析技术对染色体平衡易位携带者的胚胎

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-DDD-16007750

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-01-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    染色体平衡易位

    试验通俗题目

    利用平衡易位断点分析技术对染色体平衡易位携带者的胚胎行植入前遗传学诊断（PGD）的临床诊断性试验 利用平衡易位断点分析技术对染色体平衡易位携带者的胚胎

    试验专业题目

    利用平衡易位断点分析技术对染色体平衡易位携带者的胚胎行植入前遗传学诊断（PGD）的临床诊断性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410008

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过平衡易位断点分析技术鉴别平衡易位携带者PGD过程中产生的携带平衡易位染色体的胚胎和完全正常的胚胎

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    湖南光琇高新生命科技有限公司科研项目经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-01-15

    试验终止时间

    2016-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄≤35岁 2、BMI ≤27 3、非罗氏易位的平衡易位携带者（平衡易位断点位置不靠近着丝粒和端粒） 4、双侧卵巢存在，基础FSH<8miu/ml 5、签署知情同意书；

    排除标准

    1、子宫内膜异位性疾病 2、双侧或单侧输卵管积水（B超检查） 3、子宫畸形、多发子宫肌瘤，子宫肌壁间肌瘤>3cm，粘膜下肌瘤 4、宫腔粘连病史，不明原因宫腔积液病史 5、本周期第3天优质胚胎（6细胞II级以上）小于等于5枚者 6、取卵日男方精子仅为C级精子 7、女方既往甲状腺功能异常病史 8、既往高血压病史，收缩压≥150mmHg,舒张压≥90mmHg 9、既往或正在发生的癫痫、糖尿病、心血管疾病、胃肠疾病、肝病、肾病、肺部疾病 10、女方吸烟、酒精成瘾、吸毒等 11、宫颈组织活检提示CIN I级及以上者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中信湘雅生殖与遗传专科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410008

    联系人通讯地址

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