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【ChiCTR2400081891】传统与改良隐形矫治器佩戴对咬合影响的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错合畸形

试验通俗题目

传统与改良隐形矫治器佩戴对咬合影响的随机对照研究

试验专业题目

传统与改良隐形矫治器佩戴对咬合影响的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100081

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是通过随机对照研究，评价静态?平衡的改良隐形矫治器是否能减轻或避免传统隐形矫治器造成的咬合中心前移的咬合变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人对样本进行随机分组。随机过程为：使用40个同等大小的纸条，20个写改良组，20个写传统组，分装入40个不透明的相同信封中，混合在一起放入抽取箱中，由患者随机抽取决定分组情况。

盲法

无

试验项目经费来源

第二门诊部临床科研基金（202312）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）成人（≥18岁）；2）有正畸需求并选择无托槽隐形矫治；3）轻中度拥挤；4）无牙齿缺失；5）均角或低角骨型（下颌平面角S-N/Go-Me≤37°且后前面高指数S-Go/N-Me≤69%）；

排除标准

1）存在开?或锁?；2）深覆盖或反覆盖过大，前牙均咬合于对颌牙龈上；3）存在种植修复体或桥体；4）存在颞下颌关节紊乱病；5）其它可能影响咬合的全身疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院第二门诊部

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100081

联系人通讯地址

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