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【ChiCTR2400087375】内窥镜结合3D打印模型辅助拔除复杂下颌第三磨牙临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087375

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复杂阻生下颌第三磨牙

试验通俗题目

内窥镜结合3D打印模型辅助拔除复杂下颌第三磨牙临床研究

试验专业题目

内窥镜结合3D打印模型辅助拔除复杂下颌第三磨牙临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100081

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在复杂下颌第三磨牙拔除术前及术中充分确认复杂下颌第三磨牙牙根与下颌管的三维位置关系，成功拔除复杂下颌第三磨牙的同时，降低术中暴露及损伤下牙槽神经的风险。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机化分组，研究人员使用统计软件对1-92个数字进行随机分组，按患者就诊顺序进行排序，纳入相应组中。

盲法

开放

试验项目经费来源

北京大学口腔医院系列临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-06

试验终止时间

2025-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 18-69岁，性别不限； 2. 全身无基础疾病； 3. 下颌第三磨牙阻生； 4. 术前 CBCT 显示下颌第三磨牙至少有一个牙根直接压迫或包绕下颌管，牙 根形态弯曲、扭转或膨大（非锥形根），牙根与下颌管之间没有骨质间 隔。；

排除标准

1. 急性炎症期或其他任何手术禁忌症； 2. 罹患神经系统疾病或正在服用影响神经系统功能的药物； 3. 术前已有下唇或舌功能感觉障碍； 4. CBCT 显示邻近的下颌第二磨牙远中吸收。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100081

联系人通讯地址

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