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    【ChiCTR2200058622】新生儿WGS检测

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200058622

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-04-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新生儿疾病筛查

    试验通俗题目

    新生儿WGS检测

    试验专业题目

    益阳新生儿全基因组检测研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估全基因组检测在新生儿疾病筛查中的临床价值。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    深圳华大基因股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    3600

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2024-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.研究时间段内所有在益阳市妇幼保健院内接受临床全基因组测序的新生儿，包括无症状“正常”新生儿及各种原因患病新生儿； 2.监护人签署科研知情同意书。；

    排除标准

    1.监护人不同意参加此研究； 2.全基因组测序数据质量不合格的样本。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    益阳市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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