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    【ChiCTR1800016054】全国多中心孕期人群常见单基因病携带者筛查

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800016054

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-05-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    单基因遗传病

    试验通俗题目

    全国多中心孕期人群常见单基因病携带者筛查

    试验专业题目

    全国多中心单基因病携带者早孕期筛查效率和认知度研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索中国常见的单基因遗传疾病的携带率和不同地区的携带差异，评估中国人群中常见单基因病的频率谱，确定适合中国人的单基因病携带者筛查panel.

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    深圳华大基因股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-05-01

    试验终止时间

    2019-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 孕妇及丈夫身体健康，无严重急慢性病史及明确遗传性疾病 2）孕妇无已知单基因疾病生育史 3）孕妇及丈夫的三代以内家庭成员无已知单基因疾病家族史* 4）妊娠8-13周有胎心胎芽发育无异常者 5）孕妇及丈夫均签署知情同意书，自愿参与 6) 接受随访至妊娠结束；

    排除标准

    1)不符合入组标准者 2)近亲婚配妊娠者 3)辅助受孕者 4)一年之内接受过异源性输血，器官移植或免疫治疗的孕妇或配偶；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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