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    【ChiCTR2100043025】中国多中心新生儿遗传病基因筛查研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043025

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-02-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    遗传病

    试验通俗题目

    中国多中心新生儿遗传病基因筛查研究

    试验专业题目

    中国多中心新生儿遗传病基因筛查研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估新生儿基因筛查的临床效益，获得筛查疾病的患病率和携带率。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    在全国范围内遴选东部、南部、西部、北部共8家新生儿筛查中心参与该项目。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-22

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 参与单位根据在本项目承担的入组数量，在本项目研究时间段内所有符合新筛的新生儿干血滤纸片，包括无症状“正常”新生儿及各种原因患病新生儿； 2) 签署知情同意书。；

    排除标准

    1）监护人不同意参加此研究； 2）采血前有输血者； 3）干血滤纸片不合格样本。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属新华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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