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    【ChiCTR2500099799】应用BIST/EIT技术优化围术期患儿肺功能的临床随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099799

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺不张

    试验通俗题目

    应用BIST/EIT技术优化围术期患儿肺功能的临床随机对照研究

    试验专业题目

    应用BIST/EIT监测技术优化围术期患儿肺功能的临床随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200092

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察应用BIST/EIT监测对围术期患儿(新生儿/婴幼儿)进行的个体化PEEP滴定是否可以比传统方法降低其围术期肺不张的发生率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由研究人员采用区组随机化方法

    盲法

    此项研究为单盲法,即对患儿及其监护人设盲,对患儿实施肺超声检查者、对数据录入者和数据统计者实施盲法。进行围术期麻醉管理人员知晓患儿分组情况。

    试验项目经费来源

    上海交通大学“交大之星”计划医工交叉研究基金(YG2025LC05);上海交通大学新华医院院级临床创新基金(24XHCR02B)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2026-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期进行腔镜手术治疗的患儿。 2.年龄在1天-6岁的患儿。 3.ASA I~II级。 4.患者家属或监护人自愿签署知情同意书。;

    排除标准

    1.ASA>II级或血流动力学不稳定患者; 2.早产儿、低体重儿;肥胖或超重患儿; 3.近期有肺炎、肺部感染反流误吸的患儿(一个月内); 4.有腹胀或存在明显的肺部、心脏或胸壁疾病的患者; 5.患儿家属或者监护人拒绝签署知情同意书。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属新华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200092

    联系人通讯地址

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