yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500102522】基于多模态磁共振成像的灼口综合征中枢机制探索：结构、代谢与功能连接的改变

基本信息
登记号

ChiCTR2500102522

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

灼口综合征

试验通俗题目

基于多模态磁共振成像的灼口综合征中枢机制探索：结构、代谢与功能连接的改变

试验专业题目

基于多模态磁共振成像的灼口综合征中枢机制探索：结构、代谢与功能连接的改变

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200092

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多模态MRI技术（包括结构MRI、磁共振波谱成像MRS和静息态fMRI），系统解析BMS患者与健康对照者在疼痛处理过程中的中枢机制差异。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-21

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.BMS受试者纳入标准 （1）符合BMS诊断标准； （2）年龄>= 18且<= 70周岁，性别不限； （3）理解、 同意参加本研究并签署知情同意书。 2.健康受试者纳入标准 对照组根据病例组的年龄（±5岁）、性别（1:1）进行匹配; (1）年龄>= 18且<= 70周岁，性别不限； (2）无口腔疼痛或烧灼感病史； (3）没有系统性疾病、精神疾病史。；

排除标准

1.BMS受试者排除标准 (1）口腔黏膜、牙体或牙周组织等有可检查到的器质性病变伴疼痛，如溃疡、深龋、牙周炎等； (2）口面部神经痛病史，如三叉神经痛、舌咽神经痛； (3）头颈部放疗史，伴唾液腺疾病或其它口腔黏膜病； (4）全身炎症、自身免疫性疾病或严重心、肝、肾及血液系统等重要脏器疾病； (5）原发性精神疾病（包括重度抑郁症、重度人格障碍）或药物滥用史（咖啡因或尼古丁除外）； (6）近1个月内服用过麻醉剂或抗焦虑抑郁药物者； (7）合并其他慢性疼痛相关疾病（如纤维肌痛、慢性头痛、带状疱疹后遗神经痛）； (8）近6个月内接受过口腔或头颈部手术； (9）怀孕或妊娠期妇女； (10）严重认知功能障碍或无法配合评估； (11）MRI禁忌症：如金属心脏起搏器、植入式除颤器、脑部金属植入物、幽闭恐惧症。 2.健康受试者排除标准 (1）MRI禁忌症：如金属心脏起搏器、植入式除颤器、脑部金属植入物、幽闭恐惧症； (2）最近1周使用解热镇痛、安眠、激素类或影响中枢神经系统的药物； (3）有心脑血管、中枢神经肿瘤疾病、精神疾病史或头部外伤史； (4）有慢性疼痛病史（如纤维肌痛、慢性头痛、带状疱疹后遗神经痛）； (5）怀孕或妊娠期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200092

联系人通讯地址

上海交通大学医学院附属新华医院的其他临床试验

更多

上海交通大学医学院附属新华医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

yl23455永利官网企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品