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    【ChiCTR2500096984】多模态下帕金森病脑功能改变观察及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096984

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    多模态下帕金森病脑功能改变观察及机制研究

    试验专业题目

    多模态下帕金森病脑功能改变观察及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究TD-PD、PIGD-PD受试者中胆碱能通路和多巴胺能通路在大脑功能中的改变和异同

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20;40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    PD组入组标准： 1.明确诊断为PD，40y<=年龄<=65y； 2. PD分型为TD- PD或PIGD-PD； 3. PD分期为H&Y分级<=2.5级； 4. 用药情况：近1周内无口服苯海索； 5. TD-PD受试者震颤表现为肢体震颤；PIGD-PD受试者表现为上肢运动迟缓； 6. 无苯海索使用禁忌症：认知或行为异常（MoCA＜26）、排尿障碍、前列腺肥大、闭角型青光眼。 正常对照组入组标准: 性别、年龄匹配，签署知情同意书，同意参加临床资料采集和神经电生理学测量。；

    排除标准

    PD组的排除标准: 1.TMS/电生理禁忌证：有金属物体在头部附近；存在癫痫病史或癫痫家族史；严重心血管疾病；非可逆性脑部手术史； 2.既往有明确的卒中病史、中至重度的脑外伤、脑积水、脑部手术或脑肿瘤史; 3. 严重的精神症状; 4.不能配合完成试验。 正常对照组排除标准: 1. 神经变性疾病史或相关症状、体征; 2. 既往有明确的卒中病史、中至重度的脑外伤、脑积水、脑部手术或脑肿瘤史; 3.严重的认知障碍或精神症状; 4. 不能配合完成试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属新华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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