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    【ChiCTR2400093271】灼口综合征治疗后的远期预后：12个月随访研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093271

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    灼口综合征

    试验通俗题目

    灼口综合征治疗后的远期预后：12个月随访研究

    试验专业题目

    灼口综合征治疗后的远期预后：12个月随访研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200092

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    接受完整治疗的患者在终止治疗12个月后，由训练有素的研究人员采用结构化问卷进行电话或门诊随访访谈。询问患者口腔不适症状的相关细节，包括症状是否持续到访视时、复发的具体时间、以及目前口腔不适的感觉（是否有其他局部或全身的伴随症状），以调查复发率或持续时间、复发时间，并进一步分析相关影响因素。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    横向课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75;25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-16

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）基于国际头痛疾病分类-3 (ICHD-3)(2018)的BMS诊断； 2）患者参与过“低能量激光联合口腔冷疗法治疗灼口综合征：随机对照试验”研究项目，接受完整治疗并同意随访。；

    排除标准

    1）不同意电话或门诊访视的患者； 2）沟通困难的患者； 3）无法联系到进行访视的患者； 4）其他患者：如已死亡的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属新华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200092

    联系人通讯地址

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