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【ChiCTR2500099348】下肢周围神经减压治疗痛性糖尿病周围神经病变的长期疗效随访

基本信息
登记号

ChiCTR2500099348

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病周围神经病变

试验通俗题目

下肢周围神经减压治疗痛性糖尿病周围神经病变的长期疗效随访

试验专业题目

下肢周围神经减压治疗痛性糖尿病周围神经病变的长期疗效随访

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究下肢周围神经减压术治疗痛性糖尿病周围神经病变的长期疗效

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (81801219, 82271389)，上海市科委医学创新研究项目(21Y11906300)，上海市自然科学基金(21ZR1438100)

试验范围

/

目标入组人数

281;86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、二型糖尿病患者，确诊周围神经病变； 2、胫后（足底内侧和外侧）、腓总和腓浅（小腿外侧和足背）或腓深神经（足背、第一网间隙）的分布有疼痛史； 3、在已知的神经卡压部位出现Tinel征阳性，包括膝外侧的腓管、腓总神经、踝关节的跗骨管、腓深神经的第一和第二跖骨与楔状骨的交界处； 4、两点辨别力降低：大脚趾髓两点辨别力>=9 mm。；

排除标准

1、存在明确的风险因素，如酒精、营养、尿毒症和外周血管疾病，表现为脉搏消失； 2、既往有颈椎病和腰椎病病史； 3、神经根病； 4、足水肿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200011

联系人通讯地址

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