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【CTR20251741】白脉软膏治疗糖尿病周围神经病变的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20251741

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

白脉软膏

药物类型

中药

规范名称

白脉软膏

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

糖尿病周围神经病变

试验通俗题目

白脉软膏治疗糖尿病周围神经病变的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

试验专业题目

白脉软膏治疗糖尿病周围神经病变的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100102

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

白脉软膏治疗糖尿病周围神经病变的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄30~65周岁（包含30周岁和65周岁），性别不限；

排除标准

1.对研究中使用的药物及其辅料成分过敏者，或多种（两种以上）药物过敏者；

2.密西根神经病变筛查表（MNSI）＜2分者；

3.多伦多临床评分系统（TCSS）总分＜6分者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验7条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
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  • 政策法规数据库1条
  • 药品广告4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息12条
合理用药
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