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    【CTR20252163】NWRD09治疗HPV16相关宫颈高级别鳞状上皮内病变的临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20252163

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    NWRD09注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    NWRD-09注射液

    首次公示信息日的期

    2025-06-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    HPV16阳性宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）

    试验通俗题目

    NWRD09治疗HPV16相关宫颈高级别鳞状上皮内病变的临床试验

    试验专业题目

    评价NWRD09在HPV16阳性宫颈HSIL患者中的安全性、耐受性和免疫原性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价 NWRD09 在 HPV16 阳性宫颈 HSIL 患者中的安全性和耐受性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 9 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18≤年龄≤65岁，女性；

    排除标准

    1.任何组织病理学证实的腺癌/原位腺癌（AIS）或浸润性癌症；

    2.怀孕、母乳喂养或在研究期间有备孕计划者；

    3.筛选前30天内参加了其他临床试验，或处于其他临床试验观察期；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验1条
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