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【CTR20240040】NWRD08治疗HPV16/18阳性的HSIL I期临床试验

基本信息
登记号

CTR20240040

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

NWRD-08裸质粒DNA注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

NWRD-08裸质粒DNA注射液

首次公示信息日的期

2024-01-04

临床申请受理号

CXSL2300507

靶点

/

适应症

宫颈HPV16和/或HPV18阳性的HSIL患者

试验通俗题目

NWRD08治疗HPV16/18阳性的HSIL I期临床试验

试验专业题目

评价NWRD08在HPV16/18阳性宫颈HSIL患者中的安全性和耐受性的 I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估NWRD08在宫颈HPV16和/或HPV18阳性HSIL患者中的安全性、耐受性和免疫原性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 9 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-05-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18≤年龄≤60岁，女性；

排除标准

1.任何组织病理学证实的腺癌/原位腺癌（AIS）、高级别外阴、阴道或肛门上皮内瘤变或浸润性癌症；

2.怀孕、母乳喂养或研究期间有备孕计划者；

3.首次给药前2周内接受过任何非活疫苗注射；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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