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    【CTR20243419】在接受辅助生殖技术治疗的女性受试者中初步评价不同剂量LY01021在控制性卵巢刺激过程中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20243419

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    LPM-7100328胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    LPM-7100328胶囊

    首次公示信息日的期

    2024-10-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    辅助生殖

    试验通俗题目

    在接受辅助生殖技术治疗的女性受试者中初步评价不同剂量LY01021在控制性卵巢刺激过程中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

    试验专业题目

    在接受辅助生殖技术治疗的女性受试者中初步评价不同剂量LY01021在控制性卵巢刺激过程中的有效性和安全性的多中心、开放、剂量探索Ⅱ期临床研究。

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100080

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：在接受辅助生殖技术治疗的女性受试者中初步评价不同剂量LY01021在控制性卵巢刺激过程中的有效性。 次要目的：在接受辅助生殖技术治疗的女性受试者中初步评价不同剂量LY01021在控制性卵巢刺激过程中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 90 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-11-04

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者及其配偶自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.筛选前进行过3次或以上IVF/ICSI-ET的控制性卵巢刺激周期，而未达临床妊娠者；

    2.既往IVF或ICSI周期因精子质量不佳/受精问题导致受精失败或存在低受精率（<30%），并且相关医学状况未改善；

    3.既往自然流产≥2次者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100191

    联系人通讯地址
    LPM-7100328胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验4条
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