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【ChiCTR-RO-13004801】影响房颤导管消融疗效的相关因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR-RO-13004801

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2013-11-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

心房颤动

试验通俗题目

影响房颤导管消融疗效的相关因素分析

试验专业题目

影响房颤导管消融疗效的相关因素分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过观察导管消融后1年房颤患者的疗效（十二导联同步心电图、24小时动态心电图判断及患者的症状判断有无房颤复发），通过相关性分析，筛选出对房颤复发具有预警作用的指标，继而利用这些指标，指导以后房颤患者是否行导管消融治疗的选择，从而提高导管消融的成功率。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

此研究不需要随机

盲法

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试验项目经费来源

第三军医大学西南医院临床创新课题

试验范围

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目标入组人数

300

实际入组人数

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第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2014-05-01

是否属于一致性

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入选标准

1、年龄在18至80岁之间，性别不限； 2、心电图诊断为心房颤动 3、阵发性房颤或持续时间＜1年的持续性房颤 4、有明显的临床症状 5、同意行导管消融；

排除标准

1、甲状腺功能亢进 2、未经手术矫正的风湿性心脏瓣膜病 3、恶性肿瘤或其它严重疾病，预期寿命＜1年 4、充血性心力衰竭急性期 5、未手术矫正的先天性心脏病 6、发热体温在38℃以上或临床上有明显的可影响临床试验的活动性感染； 7、房颤持续时间＞1年； 8、左房内径（LAD）＞55mm； 9、食道超声提示左心房或左心耳有血栓； 10、半年内有脑溢血或脑出血 11、急性心肌梗死或3个月内实施过心脏外科手术 12、曾行CARTO指导下房颤/房扑消融手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学西南医院心血管内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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