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    【CTR20132940】植入用缓释顺铂治疗晚期食管癌耐受性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20132940

    试验状态

    已完成

    药物名称

    植入用缓释顺铂

    药物类型

    化药

    规范名称

    植入用缓释顺铂

    首次公示信息日的期

    2014-03-17

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    晚期食管癌患者

    试验通俗题目

    植入用缓释顺铂治疗晚期食管癌耐受性研究

    试验专业题目

    植入用缓释顺铂内镜下植入治疗晚期食管癌的Ⅱ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    230031

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：对不适合手术的晚期食管癌患者或拒绝手术的食管癌患者，经内镜植入不同剂量的植入用缓释顺铂后，观察人体对植入用缓释顺铂的耐受性及不良反应 次要目的：通过影像学、内镜、病理学等方法，评估其食管梗阻缓解程度。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 28-30 ；

    实际入组人数

    国内: 33  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2013-11-07

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.经病理学确诊为食管癌，病变形态以腔内隆起型生长为主并有梗阻症状；且食管腔内病变长度介于4～8cm（含4cm、8cm）,不适合手术的晚期食管癌患者或拒绝手术的食管癌患者；

    排除标准

    1.溃疡或外生性病变，严重食管静脉曲张，或癌肿侵及大血管；

    2.最近1月内接受其他类似药物临床试验；

    3.合并内镜治疗禁忌症；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100853

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验9条
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