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    【ChiCTR2500096195】基于无线混合现实超声成像技术的POCUS在小儿（大于3岁）动脉穿刺置管的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096195

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小儿动脉穿刺

    试验通俗题目

    基于无线混合现实超声成像技术的POCUS在小儿（大于3岁）动脉穿刺置管的应用研究

    试验专业题目

    基于无线混合现实超声成像技术的POCUS在小儿动脉穿刺置管的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.通过随机对照研究采用传统分离式超声穿刺置管、无线混合现实超声成像技术穿刺置管，明确小儿血管穿刺的最优方案 2.分析小儿桡动脉穿刺成功置管和并发症的相关因素分析

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用计算机生成的数字序列随机

    盲法

    双盲：行穿刺置管操作的麻醉医生对患儿分组情况知晓，患儿及家属对分组情况不知情，结果评估人员和统计人员对分组情况不知情。

    试验项目经费来源

    安徽省临床医学研究转化专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    65

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-15

    试验终止时间

    2026-12-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 择期手术患儿 2. 需行动脉穿刺置管患儿 3. 年龄在3到18岁之间 4. ASA I-III 级 5. 患儿家属自愿参加本项目；

    排除标准

    1. 拟穿刺部位有手术史 2. 已行动脉穿刺置管的患儿 3. 拟穿刺部位有血肿或感染或创伤 4. 低血压、休克或心律失常的患儿 5. 凝血功能异常（INR>2和（或）血小板计数<50×10^9） 6. 改良 Allen 试验阳性；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    皖南医学院第一附属医院(皖南医学院弋矶山医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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