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    【ChiCTR2400082514】基于影像组学的颈部脊髓损伤手术疗效及术后并发症预测模型构建与验证：一项前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082514

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颈部脊髓损伤

    试验通俗题目

    基于影像组学的颈部脊髓损伤手术疗效及术后并发症预测模型构建与验证：一项前瞻性队列研究

    试验专业题目

    基于影像组学的颈部脊髓损伤手术疗效及术后并发症预测模型构建与验证：一项前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    241000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在利用X线、CT及MRI对颈部脊髓损伤(cervical spinal cord injury, CSCI)患者进行扫描，从其术前及术后X线、CT、MRI影像中提取颈部脊髓损伤的定性及定量特征，再结合患者基线资料、实验室检查、围术期情况、术前及术后临床功能评估、术后并发症资料，构建手术疗效及术后并发症预测模型，在手术前后对颈部脊髓损伤患者的手术疗效及术后并发症进行准确预测评估，为制定更加合理的临床治疗方案提供新的依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    皖南医学院第一附属医院（弋矶山医院）引进人才专项科研基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    600

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2028-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄18 ~ 80周岁；（2）均通过病史、体格检查及影像学检查（X 线、CT、MRI）诊断为颈部脊髓损伤；（3）同意并签署知情同意书者。；

    排除标准

    （1）所需资料不完整；（2） 有 X 线片、CT、MRI 扫描禁忌症患者；（3）哺乳期和妊娠期妇女；（4）患者不能配合本项目的相关检查，不同意签知情同意书者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    皖南医学院第一附属医院(皖南医学院弋矶山医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    241000

    联系人通讯地址

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